专业的低息配资线上 海南海药(000566)子公司获得利奈唑胺片药品注册批件 进一步推动公司“原料药+制剂”产业链一体化发展
7月10日专业的低息配资线上,海南海药股份有限公司发布公告称,公司全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“利奈唑胺片”的《药品注册证书》。
海南海药在公告中表示,公司于2024年9月获得利奈唑胺化学原料药上市申请批准通知书,本次获得利奈唑胺片制剂注册批件有利于推动公司“原料药+制剂”产业链一体化发展。该产品的获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,可切入高端抗生素市场,增强公司在抗生素领域的品牌影响力。
同壁财经了解到,公司围绕大健康布局,涵盖中间体、原料药、 化学制剂、现代中药及医疗服务等领域,目前以药品研发、生产和销售为主。公司常年主要产品包括以下系列,分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
公司已形成丰富的产品资源,现共有药品文号 157 个。目前制剂在产产品中有 15 个产品通过了仿制药一致性评价 (或者视同通过)。公司将在存量优质核心产品的基础上,充分整合资源,激活睡眠文号,加大研发投入,布局新的产品,进一步增强公司竞争力。
公司已建立海口制剂研究院、海口中药研究院、重庆原料药研究院等。公司已组建上百人的研发团队,含国家级创新人才、首席科学家 1 名,博士 3 名,硕士研究生 27 人。国内药学研发人员来自清华协和、北大医学部、中国药科大学、 沈阳药科大学、北京化工大学、南京中医药大学等国内各知名专业院校。通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合 作和平台共建,充分利用国内专业院所科研资源,与中国药科大学成立联合实验室,与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所深度合作,助力开展创新药物与仿制药的研发工作,实现优势互补,逐步建立产、学、研相结合的新药研发体系。
公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地,已形成较为完善的中间体-原料药-制剂产业链,具备差异化竞争优势, 助力公司降低生产成本,提高产品质量,有利于公司应对集采、环保挑战,为公司布局高端抗感染类药奠定产业基础,可有效提高应急保供能力,打造“应急保供”体系。同时,以枫蓼肠胃康为核心,推进经典名方和现代技术的融合创新,研发打造肠胃药系列产品群,将边界有效拓展到大健康领域,为消费者提供现代的健康生活新方式。公司将不断优化生产流程与工艺,完善公司产业链,提高技术保障,增强质量及成本可控程度,维持主要产品的市场竞争优势。
公司始终坚持“高标准,严要求,做百姓放心药”的质量方针,建立了与国际接轨的质量保证与生产管理体系。国家药监部门 GMP 检查通过率 100%。公司以 GMP 规范为准绳,结合产品特性要求,逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控,确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品,生产质量管理团队具有丰富的一线生产和质量管理经验,先进的生产设备、高标准的生产质量要求和经验丰富的管理团队能有效的确保产品质量。
业绩方面,2024年度,公司实现营业总收入9.91亿元。
【免责声明】本文仅代表作者本人观点专业的低息配资线上,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com